Web Menüsü

Ürün Arama

Dil

Paylaş

Farmasötik Sınıf Boru Konnektörleri

Farmasötik Sınıf Boru Konnektörleri Üreticiler

-- Sağlam ve Güvenilir Üretici --

Ultra Saf İlaç Konnektörleri

Farmasötik sınıf boru konnektörlerimiz, ürün saflığının en yüksek önceliğe sahip olduğu en zorlu hijyenik ortamlar için tasarlanmıştır. Ultra düşük karbon içerikli yüksek kaliteli 316L paslanmaz çelikten üretilen bu bağlantı parçaları, kirlenme riskini ortadan kaldıracak şekilde tasarlanmıştır. Gelişmiş elektro-parlatma yoluyla Ra < 0,4μm'lik bir iç yüzey kalitesi elde etmeye odaklanıyoruz ve bakterilerin büyüyebileceği mikroskobik çukurlar veya yarıklar bulunmadığından emin oluyoruz. Üç kelepçeli halkalardan yörüngesel kaynak te'lerine kadar her konektör, kolay temizlik (CIP) ve sterilizasyon (SIP) için tasarlanmıştır. Yaşam bilimleri sektörü için uzmanlaşmış bir üretici olarak ürünlerimizin sıkı ASME BPE (Biyoişleme Ekipmanı) standartlarını karşılamasını sağlıyoruz ve ilaç ve biyoteknoloji şirketlerine kritik ilaç üretimi için ihtiyaç duyulan güvenilir, steril bağlantıları sağlıyoruz.

Kategoriler

Ürün

Hijyenik Teknik Standartlar

Özellik İlaç Standardı Detayı
Malzeme Sınıfı AISI 316L (1.4435) düşük kükürtlü
İç Kaplama Ra < 0,4μm (15-20 μinç) Elektro-parlatılmış
Standart Uyumluluk ASME BPE, 3A, DIN 11865
Bağlantı Türleri Üçlü kelepçe, Orbital Kaynak, Tank Yüksükleri
Sertifikasyon USP Sınıf VI Contalar, MTC 3,1

Biyoteknoloji ve İlaç Dağıtımı

Bu konnektörler, farmasötik üretim tesisleri ve biyoteknoloji laboratuvarlarındaki steril boru sistemleri için birincil tercihtir. Enjeksiyonluk Su (WFI) döngülerinde ve saf buhar dağıtım sistemlerinde yaygın olarak kullanılırlar. Biyoreaktörlerde ve fermentörlerde, tri-kelepçe bağlantılarımız ve yörünge kaynak te'lerimiz hücre kültürü ve mikrobiyal büyüme için steril bir ortam sağlar. Ayrıca aktif farmasötik bileşenler (API) için kimyasal dozaj sistemlerinde ve inert örtüleme için temiz oda gaz dağıtımında da bulunurlar. Aşınmadan veya yüzey kaplamasını kaybetmeden tekrarlanan sterilizasyon döngülerine dayanabilme yetenekleri, onları yüksek saflıkta aşı üretimi ve steril enjekte edilebilir üretim tesisleri için vazgeçilmez kılmaktadır. Her konektör "sıfır ölü bacak" performansı için tasarlanmıştır ve temizleme işlemi sırasında hiçbir sıvının sıkışmamasını sağlar.

Yüksek Saflıkta Mühendislik Avantajları

  • Ultra Pürüzsüz Yüzey: Elektro-parlatma, protein bağlanmasını en aza indirir ve maksimum sterilite için biyofilm oluşumunu engeller.
  • Korozyon Direnci: Yüksek dereceli 316L, yüksek saflıkta su ve buhar sistemlerinde "kabarmayı" önler.
  • Standart Uyumluluğu: ASME BPE'nin boyutsal doğruluk ve metalurjik saflık gereksinimlerini tam olarak karşılar.
  • İzlenebilirlik ve Hijyen: FDA ve EMA düzenlemelerine tam uyum sağlamak için ayrı ayrı paketlendi ve ısı numaralarıyla etiketlendi.

Steril Ticaret ve Lojistik

Ödemeyi banka havalesi yoluyla kabul ediyoruz ve farmasötik MRO ve laboratuvar tedarik ortakları için özel koşullar sunuyoruz. Yüksek saflık gereklilikleri göz önüne alındığında, konektörlerimiz ayrı ayrı kapatılır, plastik torbalarda vakumla kapatılır ve yüzey çizilmelerini önlemek için yastıklı, çift duvarlı kutularda gönderilir. Yüzey pürüzlülük raporları, malzeme test sertifikaları ve elastomer uyumluluk sertifikalarını içeren kapsamlı belge paketleri sunuyoruz. Lojistik ekibimiz, küresel çapta biyoteknoloji merkezlerine uluslararası hava taşımacılığı yaparak bu kritik bileşenlerin "temiz odaya hazır" durumda ulaşmasını sağlar. Farmasötik üretim kesintilerinin yüksek maliyetini en aza indirmek için steril üretim hattı onarımlarında hızlı teslimata öncelik veriyoruz.

  • S: Elektro-parlatmanın mekanik parlatmaya göre avantajı nedir?
  • C: Elektro-parlatma, yüzeydeki kalıntıları giderir ve mekanik parlatmaya göre çok daha pürüzsüz ve korozyona daha dayanıklı, krom açısından zengin bir katman oluşturur.
  • S: Konektörlerinizle birlikte USP Sınıf VI uyumlu contalar sağlıyor musunuz?
  • C: Evet, USP Sınıf VI ve FDA gerekliliklerini karşılayan EPDM, Silikon ve PTFE'den yapılmış yüksek saflıkta contalardan oluşan eksiksiz bir ürün yelpazesi sunuyoruz.
İletişim formu
Bize Ulaşın
Jiangyin Gaoxin Boru Bağlantı Parçaları Co., Ltd.
Hakkımızda
JIANGYIN GAOXIN BORU EK PARÇALARI CO., LTD.
Firmamız basınçlı boru bileşenlerinin profesyonel bir üreticisidir. olarak Farmasötik Sınıf Boru Konnektörleri，Ürün yelpazemiz, flanşlar ve özel üretim standart dışı parçalar da dahil olmak üzere, alın kaynaklı, soket kaynaklı ve dişli boru bağlantı parçalarını kapsamaktadır. Bu ürünler petrol ve gaz, kimyasal işleme, enerji üretimi, gemi inşaatı, kağıt üretimi, metalurji, ilaç ve gıda işleme gibi sektörlerde yaygın olarak kullanılmaktadır. ASME, EN, JIS, DIN, ANSI, GOST, MSS, GB/T, HG, DL, SH, SY gibi standartlara göre üretim yapmaktayız ve eksiksiz bir denetim ekipmanına, sıkı bir kalite kontrol sistemine ve çeşitli sertifikalara (PED, AD2000, EAC, ABS, BV, DNV, NORSOK M650, ISO9001, ISO14001, ISO45001, vb.) sahibiz; bu da bizi sektörde lider yapmaktadır.

İlgili ETİKET